Etická komise Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem (MN) byla ustanovena v roce 1992 jmenováním ředitelem MN. Od té doby je její činnost a složení nezávislé. Průběžná obměna členů probíhá na základě dobrovolnosti, konsenzu stávajících členů a poté jmenováním ředitelem ZZ.
Materiální, prostorové, technické a personální podmínky pro činnost komise zajišťuje MN.
Komise pracuje podle schváleného Jednacího řádu a na principech GCP a ICH a řídí se aktuálně platnými zákony ČR a vyhláškami.
Působí jako Lokální etická komise pro MN a v případě požádání a souhlasu ředitele MN se vyjadřuje i ke klinickým hodnocením, která probíhají i mimo MN. Podmínkou je však vždy znalost příslušného pracoviště a investigátora.
Sporné otázky klinických hodnocení jsou urychleně konzultovány s příslušnou Multicentrickou etickou komisí, eventuelně se SÚKL a případně i investigátorem.
Složení členů odpovídá předpisům platným pro činnost etických komisí.
Zasedání:
Třetí středu v měsíci, během prázdnin a vánoc je termín určen dostupností členů s ohledem na zachování zákonem daného složení.
Komise se vyjadřuje ke klinickým hodnocením včetně následných dokumentů, posuzuje i zkoušky zdravotnických prostředků a v případě potřeby řeší i etickou problematiku v rámci MN.
Informace k poplatkům za projednání a posouzení klinického hodnocení nebo zkoušky zdravotnických prostředků je uvedena v ceníku.
Poplatek za granty v ČR a akademické studie se promíjí.
Souhlas či nesouhlas se studií a dalšími materiály je vždy výsledkem konsenzu všech členů komise. O studiích, které budou projednávány je průběžně informován náměstek pro zdravotní péči. Z každého jednání je učiněn zápis, který je ukládán na EK a odesílán řediteli, náměstkovi pro zdravotní péči, Vědecké radě Krajské zdravotní, a.s., finanční účtárně, právnímu oddělení a všem členům EK.